Jack Zhang KCMA 한중마케팅협회 NMPA인허가센터장
Jack Zhang KCMA 한중마케팅협회 NMPA인허가센터장

중국은 2021년 1월부터 화장품 허가, 등록 법규 개정내용이 적용되고 있으며 단계적으로 시행하여 2025년 5월 모든 규정이 적용될 것으로 발표했다. 30년 만에 개정된 화장품 기본법 이며 신조례는 화장품 원료관리와 인증․등록, 광고관련 규제 및 책임자에 대한 처벌을 강화하는 한편 화장품 인증과 등록 절차는 간소화 했다.

▶ 일반 수입화장품 
일반 수입화장품 위생허가에 소요되는 기간은 화장품 샘플을 지정한 성분테스트 검사기관에 발송한 날짜로부터 약 2개월간이다. 그러기 때문에 위생허가에 소요되는 시간을 줄이기 위하여 샘플 테스트 발송 이전 단계의 준비를 잘 진행해야 한다. 중국 국가약품감독관리국(이하 NMPA) 일반 수입화장품 비안(備案, 위생허가등록) 프로세스는 다음 그림과 같다.

중국 NMPA 일반 수입화장품 비안 프로세스
중국 NMPA 일반 수입화장품 비안 프로세스

▶ 특수 수입화장품 
특수 수입화장품 위생허가에 소요되는 기간은 제품 샘플을 NMPA에서 지정한 검사기관에 발송한 날짜로부터 4-10개월 정도이다. 그러기 때문에 위생허가에 소요되는 시간을 줄이기 위하여 샘플 테스트 발송 이전 단계의 준비를 잘 진행해야 한다. 중국 국가약품감독관리국(이하 NMPA) 특수 수입화장품 비안(備案, 위생허가등록) 프로세스는 다음 그림과 같다.

중국 NMPA 특수 수입화장품 비안 프로세스
중국 NMPA 특수 수입화장품 비안 프로세스

화장품 중국시장 진출시 ‘위생허가’는 높은 문턱이다. 중국 화장품 위생허가 신 인증 정책 안내에 따르면 화장품 등록 인증에 관련하여 국가약품관리국의 온라인 사무창구를 통한 ID 등록 신청이 가능해졌고, 대신 기존에 이용되던 화장품 행정 허가 및 등록정보 관리 시스템은 사용이 불가능해졌으며, 2021년 5월 1일부터는 국가약품관리국 온라인 사무창구에 기존 시스템 등록 자료를 업데이트 해야 한다. 

또한, 2021년부터는 중국 화장품 위생허가를 받기 위해 제품에 들어간 모든 성분 및 원료에 대하여 생산 정보와 상품명 정보를 등록하도록 규정하였다. 현재 등록되어 있는 제품 역시도 2023년 5월 1일까지 화장품 원료 안전성 관련 자료를 모두 새로운 시스템에 업데이트 해야 함으로 기업에서는 사전에 미리 준비하는 것이 바람직하다. 

한마디로 2021년 이후로 중국 화장품 위생허가 제도에 많은 변화가 있음으로 한국기업은 중국 화장품 위행허가 제도에 대한 상세한 정보수집과 정확한 준비 및 각별한 주의가 필요하다.

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